行業資訊
為做好醫療器械備案管理信息化工作，提升監管效能，實現備案信息資源互通共享，食品藥品監管總局組織開發了“醫療器械注冊管理信息系統備案子系統”，并于2015年9月10日正式啟用。
該備案子系統主要用于辦理第一類醫療器械備案、變更備案和取消備案等業務，系統用戶包括總局端（醫療注冊管理司、行政事項受理服務和投訴舉報中心）、省（區、市）局端、市局端、企業端，主要功能包括進口及境內第一類醫療器械備案申報、備案業務辦理、信息查詢、統計分析等。
該備案子系統的應用，將有利于及時了解全國醫療器械備案的情況，及時發現存在的問題和隱患，對醫療器械安全水平的整體提高將起到重要作用.
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